Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника icon

Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника



НазваниеАнкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника
Дата конвертации29.12.2013
Размер75.19 Kb.
ТипАнкета
скачать >>>

ОПИТУВАЛЬНА АНКЕТА

для проведення попереднього обстеження системи управління якістю

підприємства-заявника

1. Загальна характеристика заявника (назва, адреса, реквізити, юридичний статус, корпоративна належність, відомості про людські і технічні ресурси)

______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

2. Керівний склад

2.1. Прізвище, ініціали і посади відповідальних керівників підприємства.

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

______________________________________________________________________

2.2. Прізвище, ініціали і посада особи, відповідальної за систему управління якістю підприємства ____________________________________________________________

______________________________________________________________

3. Назва стандарту на відповідність якого проводиться сертифікація:

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

  1. Детальна інформація щодо Вашої системи управління якістю:

4.1 Сфера поширення СУЯ відповідно до Керівництва з якості:

___________________________________________________________________

    1. Вилучення вимог стандарту зі сфери дії СУЯ (зазначити пункти стандарту)

___________________________________________________________________

___________________________________________________________________

___________________________________________________________________

___________________________________________________________________

    1. Вкажіть інформацію щодо вже існуючих сертифікатів систем управління якістю (в разі їх наявності):

___________________________________________________________________

___________________________________________________________________





Відділи







Будь-ласка, вкажіть (приблизно) кількість співробітників у відділах



Контролю качества



Проектування та розроблення



Закупівлі



Виробництва



Склад



Продажів



Обслуговування



Інші



Загальна



Кількість змін:



^ Назва та адреса головного офіса, а також можливих дочірніх компаній / філіалів



1


































2


































  • Будь ласка, прикладіть організаційну схему головного офісу, а також можливих дочірніх компаній / філій.

  • Будь ласка, вкажіть, які компанії надають Вам свої послуги




^ Аутсорсингові процеси *

Найменування та місцезнаходження компаній, з якими Ві співпрацюєте



-

-

* ^ Проектування та розробка, Виробництво, Пакування, Стерилізація, Збереження, Обслуговування


5. Контрольовані умови навколишнього середовища / специфікації стерильних виробів

Ваше виробництво проходить в особливих умовах навколишнього середовища?

 так  ні



Якщо так, то які параметри або області управляються і контролюються?


 температура

 вологість

 кількість частинок

 мікробіологічні частинки

 ESD контрольовані зони

 зоны, що захищені від радіації

 інше

^ Чи дотримуєтесь Ви вимоги "чиста кімната"?

 так  ні



Якщо так, визначте ISO класифікацію відповідно до EN ISO 14644:      






Чи виробляєте Ви стерильну продукцію?

 так  ні



Якщо так, які процедури стерилізації Ви використовуєте?

 окис етилену відповідно до EN 550 / EN ISO 11135
 опромінення відповідно до EN 552 / EN ISO 11137



 вологий жар відповідно до EN 554
 інші:      



Процес стерилізації валідується спеціальними продуктами?

 так  ні



Перелік та класифікація продукції, щодо якої здійснюються роботи з оцінки системи управління якістю

Продукція



^ Позначення відповідного Технічного регламету













































6. Додаткова інформація:




Так/Ні

Назва документу, код (у разі необхідності)

4.1 Чи розроблено систему менеджменту якості стосовно визначеної продукції ?







4.2 Чи сформульована політика і цілі у сфері якості ?







4.3 Чи розроблена "Настанова з якості" ?








4.4 Чи описана взаємодія процесів системи управління якістю? Чи передбачено систематичне вимірювання, спостереження, аналізування і безперервне поліпшення процесів?







4.5 Чи визначені відповідальність і повноваження персоналу у сфері забезпечення якості продукції ?







4.6 Чи прийняті певні процедури здійснення робіт з навчання, підготовки та перевірки компетентності

персоналу ?







4.7 Чи прийняті певні процедури проведення внутрішніх перевірок системи управління якістю ?







4.8 Чи передбачено періодичне здійснення аналізу системи управління якістю з боку керівництва ?







4.9 Чи регламентовані процедури роботи з документами та реєстрування даних?







4.10 Чи регламентовано порядок визначення вимог до якості продукції, що закуповується, і порядок перевірки такої продукції ?







4.11 Чи регламентовано порядок забезпечення ідентифікації продукції і простежуваності ?







4.12 Чи регламентовані процедури здійснен­ня контролю та випробувань ?







4.13 Чи прийнятий певний порядок дій з невідповідною продукцією ?







4.14 Чи прийняті певні процедури, які забезпе­чують розробку та здійснення коригувальних і запобіжних дій?









___________________________ __________ ___________________

посада керівника підприємства підпис ініціали, прізвище

" " 20___ р.



Похожие:

Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconАнкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника
Орган з сертифікації систем менеджменту якості "Український медичний центр сертифікації" 01042, Україна, м. Київ, вул. Чигоріна,...
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconАнкета для проведення попереднього обстеження системи менеджменту якості підприємства-заявника
Загальна характеристика заявника (назва, адреса, реквізити, юридичний статус, корпоративна належність, відомості про людські і технічні...
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconАнкета для проведення попереднього оцінювання системи управління якістю (суя)
Юридична адреса
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconАнкета для проведення попереднього оцінювання системи управління безпечністю харчових продуктів (субхп)
Юридична адреса
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconСистема управління якістю у муніципальному бюро „Віза” та Реєстраційній палаті Передумови
Завдання щодо запровадження системи управління якістю поставлено Постановою Кабінету Міністрів України від 11. 05. 2006 р. №614 „Про...
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconЗаявка на проведення сертифікації системи управління якістю в системі сертифікації
Керівнику Органу з сертифікації дорожніх транспортних засобів та систем управління якістю
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconПро затвердження Програми запровадження системи управління якістю в органах виконавчої влади Система управління якістю, що створена відповідно до міжнародних стандартів iso серії 9000,
Про затвердження Програми запровадження системи управління якістю в органах виконавчої влади
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconРішення про розробку та впровадження суя підготовка відповідного рішення чи розпорядження. Пошук організації з надання консультаційних та навчальних послуг щодо розробки системи управління якістю
Алгоритм дій щодо розробки та впровадження системи управління якістю у виконавчому комітеті міської ради
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconСистема управління якістю Мотиви впровадження Як впровадити? Що таке сертифікат iso 9001?
Взаємовигідні стосунки з постачальниками для чого нам система управління якістю? для чого нам система управління якістю?
Анкета для проведення попереднього обстеження системи управління якістю підприємства-заявника iconДержавне підприємство "Херсонський науково-виробничий центр стандартизації, метрології та сертифікації"
Функціонування системи управління якістю контролюється шляхом проведення регулярних внутрішніх перевірок. Ефективність системи якості...
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©gua.convdocs.org 2000-2015
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации
Документы

Разработка сайта — Веб студия Адаманов